Prime riflessioni sul Regolamento europeo sullo spazio europeo dei dati sanitari: l'uso secondario e il diritto di esclusione riguardo al trattamento dei dati sanitari elettronici personali

The aim of this paper is to provide an initial analysis of the Regulation (UE) on electronic health data, identifying the main innovative elements compared to the previous regulatory framework in this area. The objective is to assess its po-tential impactat the national level and to determine the necessary coordination measures to ensure the effective implementation of the outcomes envisaged by the European legislator. This cross-cutting analysis places particular emphasis on genetic and genomic data within the broader category of electronic health data, highlighting the different approach taken compared to the GDPR and the potential consequences this may entail.

L’obiettivo del presente scritto è quello di proporre una prima analisi del nuovo Regolamento europeo dei dati sanitari elettronici, individuando i principali elementi di innovazione rispetto al sistema precedente in tale ambito, al fine di comprendere quale sarà l’impatto sul piano interno e quali misure di necessario coordinamento dovranno essere adottate al fine di rendere effettivi i risultati voluti dal legislatore europeo con la nuova disciplina. Tale analisi trasversale, intende porre un focus particolare, tra i dati sanitari elettronici, sui dati genetici e genomici, mostrando il diverso approccio rispetto al GDPR e i possibili esiti che esso può de-terminare.